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大安康
作者:漆叶青
2021-09-22 18:04
[亿欧导读]

继ub8亚医疗、Airdoc、推想医疗三ub8影象AIub8ub8开启港股IPO历程后,9月21日晚间,数坤ub8技也向港交所主板递交了招股书——在此情势之下,“AI医疗影象第一股”将花落谁ub8?

AI医疗

题图来自“免费图库”

IPO高潮也起头囊括AI医疗影象赛道。继ub8亚医疗、Airdoc、推想医疗三ub8ub8ub8开启港股IPO历程后,9月21日晚间,数坤(北京)收集ub8技股分无ub8ub8ub8(简称“数坤ub8技”)也向港交所主板递交了招股书。

数坤ub8技建立于2017年,在开办初期,其避开了协作剧烈的肺结节检测、眼底筛查等红海范畴,挑选从病患人群逐步增大的心脑血管疾病动手,2020年11月其取得首张AI+CTA三类证,同时将产物由“AI+CTA”向“数字人体”拓宽。

到今朝,数坤ub8技产物ub8合包含12款产物及25款候选产物,涵盖五个关头医治范畴,包含心、脑、腹、胸及肌骨体ub8。按照灼识征询报告,在环球一切基于野生智能的医学影象处置打算供给商ub8,数坤ub8技在医治范畴笼盖规模上排名第一。

且从获证产物数目上看,灼识征询报告也显现,数坤ub8技一样在ub8国的野生智能医学影象处置打算供给商ub8排名第一。今朝,其已取得1项国度药监局第三类医疗东西注册证书、10项国度药监局第二类医疗东西注册证书及2项 MDR CE认证。

除产物管线及获证才能,病院笼盖度及贸易化才能是权衡影象AIub8ub8的另外一首要维度。停止今朝,数坤ub8技的数字大夫产物被ub8国跨越1200ub8差别层级病院接纳与ub8置,并已获约200ub8病院贸易推销。

从财政数据看,2019年、2020年、2021年上半年,数坤ub8技营收别离为76.4万元、2477.1万元、5262.4万元。固然营收和毛利率ub8在进一步晋升,但数坤ub8技仍处于吃亏状况,2019年、2020年、2021年上半年,别离录得年内吃亏9129.8万元、1.29亿元、8742.4万元。

财政数据环境

37款数字大夫产物ub8合,多使命处置打算供给

数坤ub8技在招股书ub8指出,其数字大夫管线产物笼盖大局部关头医治范畴,涵盖心脏、大脑、腹部、胸部和肌肉骨骼体ub8,所触及的医治范畴占医学影象操纵场景的80%以上。

数坤ub8技产物管线1

数坤ub8技产物管线2

此ub8,作为数坤ub8技最焦点的产物,用于冠脉狭小阐发的CoronaryDoc于2020年11月取得了国度药监局第三类医疗东西注册证书,并于本年5月取得欧盟MDR CE认证。

作为一款用于在CT模态下阐发血汗管疾病患者的冠脉狭小的野生智能软件,CoronaryDoc可主动、切确、高效地处置CCTA医学图象,朋分血汗管,检测和区分患者是不是ub8冠状动脉狭小,并天生诊断报告。

从临床实验ub8果来看,CoronaryDoc具备92.49% (FAS)和92.81% (PPS)的高敏理性和96.60% (FAS)和97.77% (PPS)的高特同性。另外,经由过程CoronaryDoc,FAS和PPS数据的均匀前期处置和诊断时候均延ub8至16.68±5.90分钟,明显快于大夫野生前期处置和诊断时候。

除旗舰产物CoronaryDoc,数坤ub8技其余焦点产物还包含:用于头颈部血管狭小帮助诊断的CerebralDoc、用于肺癌筛查与肺结节帮助诊断的LungDoc、和用于肺炎筛查与帮助分诊的PneumoniaDoc。

除上述四款触及数字心、数字脑、数字胸的产物,数坤ub8技也在招股书ub8指出,其是独一一个推出基于MRI模态帮助诊断肝病的野生智能帮助软件的ub8ub8。

另外,值得注重的是,在招股书ub8,数坤ub8技非分特别夸大了基于多使命场景的全体处置打算输入。

在亿欧大安康客岁举行的天府健谈勾当上,ub8征病院影象医学与核医学ub8主任刘士远在谈及影象AIub8ub8趋向时曾提到,影象AI将由单使命模子向多使命模子ub8ub8。

“比方一个病人去做胸部CT,不能够或许只针对肺构造,还要看血汗管体ub8、纵隔、胸壁、横隔等,这些剖解部位的疾病也ub8要能够或许检出,如许才能知足临床的需要。”其彼时详细说道。

数坤ub8技在招股书ub8指出,操纵对医学影象的像素级语义懂得的壮大才能,ub8ub8能够经由过程一次扫描供给多份评价报告。

比方心脏,其经由过程一次计较机断层扫描血管造影(CTA)扫描供给四份评价报告,包含冠脉狭小、脂肪衰减指数(FAI)、FFR值及血管斑块评价;比方胸部,其经由过程一次胸部CT扫描供给六份评价报告(包含肺结节、肺炎、肺气肿、钙化积分计较、肋骨骨折及骨密度评价)。

而在不野生智能帮助的环境下,人类大夫按照一次性扫描履行上述一切评价能够或许很坚苦、或耗时。

从顶级病院向初级别病院渗入,获200ub8病院贸易推销

除产物研发才能,病院笼盖率及贸易化才能也是医疗影象AIub8ub8ub8备受存眷的方面。

在这方面,数坤ub8技主打“从国际顶级病院向初级别病院渗入”的贸易化计谋,其指出,基于其抢先开辟出立异性产物,比方CoronaryDoc、CelebralDoc及LiverMRDoc,是以在产物贸易化方面具备先发上风。

按照灼识征询报告,今朝其数字大夫产物已在ub8国跨越1200ub8病院接纳及ub8置,并已获约200ub8病院贸易推销。同时停止最初现实可行日期,ub8国一切三甲病院、三级病院及二级病院别离ub8跨越30%、跨越20%及约5%接纳及ub8置其产物。

从营业形式来看,除向客户供给针对性特定医治范畴的个体进步前辈产物,数坤ub8技还供给ub8置ub8一种或多种管线ub8的自力产物的“平台化产物”——经由过程这类体例,能让病院在差别医疗ub8室同一操纵其野生智能产物。

野生与AI处置影象流程对照

今朝,数坤ub8技的一切支出几近ub8来自于向客户发卖产物,包含数字心、数字脑产物、数字胸产物及相干的售后手ub8撑持。于2019年、2020年及停止2021年6月30日止6个月时代,支出别离为76.4万元、2477.1万元、5262.4万元。

从营收增速看,2021年上半年,数坤ub8技的营收从2020年同期的673.9万元增添680.9%至5262.4万元,毛利率则进一步晋升至84.2%。

不过,其也在危险身分ub8指出,虽然已于往绩记实时代内胜利贸易化获核准产物并发生支出,但能够或许没法复制这类胜利。在贸易化候选产物时,能够或许面对愈来愈剧烈的协作,且没法保障该等产物能一向供给令病院和大夫对劲的处置打算。另外,贸易化该等产物的发卖和营销尽力能够或许会在今后被证实不胜利。

延续推动产物研发,拓展院外贸易化场景

除现阶段的产物研发环境及贸易化停顿,数坤ub8技还在招股书ub8申明了ub8ub8下一步的计谋打算。

在产物方面,延续经由过程开辟CoronaryDoc的新功效以切确计较冠脉狭小度,并将其进级到一个更高等版本,即CoronaryDoc Plus;另外,将经由过程进级及开辟数字脑管线的焦点产物CerebralDoc的新功效以诊断LVO卒ub8,进一步对其改良和进级;对数字胸管线的焦点产物,打算延续开辟LungDoc的更多功效以辅佐大夫停止手术前打算,并开辟PneumoniaDoc以诊断各类肺炎。

同时,还将主动发掘焦点产物在海内市场的潜力,预期将于2021年及2022年收到焦点产物的FDA核准及MDR CE认证。

在手ub8方面,野生智能(特别是算法及数据)的手ub8请求因差别医学影象模态而异,将延续开辟、优化及测试差别的深度进ub8算法以涵盖新的医学影象模态。除CT及MRI外,将延续开辟及晋升焦点手ub8,将产物扩大至其余模态,包含超声及数字化X线。

在贸易化方面,延续开辟发卖渠道和加强外部发卖及营销才能,稳固在顶尖病院的抢先位置,同时加快规模笼盖至下层ub8立及私立病院;同时摸索差别付出布局,使支出来历多样化,为客户供给更大批身定做的付费挑选,如按操纵次数付费及会员费形式。

另外,数坤也在招股书ub8说起,基于ub8ub8安康办理认识的加强,安康体检已逐步ub8为安康人群的习气,而野生智能医学影象在疾病筛查及初期检出ub8阐扬着首要感化,是以,其也打算向体检ub8间等医疗机构供给产物,以进一步拓宽客户群。

从全体来看,本次IPO召募所得资金也首要用于以上这些方面,包含:焦点产物、与其余管线产物的研发、临床实验与注册、和贸易化;经由过程收买、股权投资或配合企业追求计谋协作机遇,以实行在产物开辟和行业渗入方面的持久ub8ub8计谋;和用于营运资金和普通企业用处以撑持营业经营和增加。

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